[에브리뉴스=엄성은 기자]한미약품은 관절염치료제 ‘히알루마’ 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.

히알루마는 자체 생산한 고분자 히알루론산 주사제로 관절 부위에 직접 투여하는 제품이다.

한미약품은 FDA 시판허가를 기점으로 파트너사인 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화 한다는 방침이다.

테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했다.

한미약품은 애초 지난 2014년 미국 제약기업 악타비스와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했다. 그러나 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수·합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 바뀌었다.

한미약품은 “히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받게 돼 기쁘다”며 “앞으로 한국을 넘어 세계인의 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다.

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