식약처, 국내 코로나19 백신 1상·치료제 2상 임상 승인
식약처, 국내 코로나19 백신 1상·치료제 2상 임상 승인
  • 김영찬 기자
  • 승인 2020.11.24 10:21
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[에브리뉴스=김영찬 기자]식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘NBP2001(SK바이오사이언스)’과 치료제 ‘DW2008S(동화약품)’에 대한 임상시험을 23일 각각 승인했다고 24일 밝혔다.

이에 따라 현재 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 30건이다. 이 중 22건(치료제 19건·백신 3건)이 임상시험을 하고 있다.

SK바이오사이언스의 NBP2001 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다.

   백신 접종에 의한 코로나19 예방 원리. 사진출처=식품의약품안전처
   백신 접종에 의한 코로나19 예방 원리. 사진출처=식품의약품안전처

해당 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 재조합 백신이다.

예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하며 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 된다.

동화약품의 DW2008S 임상시험은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 DW2008S의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다.

해당 의약품은 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품이다. 이번 임상시험에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.

천식치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전성과 내약성에 대해 평가했다. 현재 천식치료제에 대해서도 2상 임상을 진행하고 있다.

식약처는 “앞으로도 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려해 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달할 것”이라며 “또 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하겠다”고 말했다.
 


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