“코로나19 백신 임상시험 참가자 방역패스 예외 인정”
“코로나19 백신 임상시험 참가자 방역패스 예외 인정”
  • 김영찬 기자
  • 승인 2021.11.15 12:16
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[에브리뉴스=김영찬 기자]정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제 임상 참여자에 방역 패스 예외를 인정하는 등 지원을 강화한다.

중앙재난안전대책본부는 15일 보건복지부에서 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 강화 방안을 보고받고 이를 논의했다고 밝혔다.

현재 국내에서는 백신 8개 기업, 치료제 16개 기업(17개 후보물질)에서 임상시험을 진행하고 있다. 

서울 마포구 국가임상시험재단에 마련된 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 참여 지원 상담센터. 사진제휴=뉴스1
서울 마포구 국가임상시험재단에 마련된 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 참여 지원 상담센터. 사진제휴=뉴스1

정부는 코로나 19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 운영 등을 통해 국산 코로나19 백신·치료제 개발을 지원하고 있다.

정부는 신속한 임상시험이 이루어질 수 있도록 임상시험 참여자에 대한 지원을 강화하고, 임상시험 참여자 연계 제도개선을 추진한다.

현재 백신 임상시험 3상에 참여하면 예방접종 증명서를 발급하고 있다. 또 임상시험 참여자에 대한 공공시설 할인 등 각종 인센티브를 제공하고 있다.

이달부터는 임상시험 1상과 2상에 참여하면 방역 패스 예외를 인정하도록 했다. 코로나19 백신 임상시험 참여자가 임상시험 참여증명서를 보건소에 제출해 ‘접종증명 음성확인 예외 확인서’를 발급받게 된다.

코로나19 확진자 중 치료제 임상시험 참여의향이 있으면 임상 시험에 보다 쉽게 참여할 수 있도록 제도 개선도 추진한다.

코로나19 확진시 병상배정 단계에서 임상시험 참여의향을 확인하고, 임상시험 참여를 희망하면 ‘임상시험 실시기관’으로 병상을 배정받을 수 있도록 할 계획이다.

임상시험 실시기관으로 배정된 임상시험 참여의향자는 담당 의료진을 통해 임상 진행에 대한 상담과 동의 절차를 거쳐 임상시험에 참여하게 된다.

한편, 신속한 임상시험 진행을 위해 외부 전문 인력을 지원하는 임상시험실시 지원기관(SMO)의 업무 위임 계약을 자율적으로 수행하도록 한다.

기존에 임상시험 실시 지원기관(SMO)이 임상시험실시 기관의 장(병원장)과 계약이 이루어졌다면 제도개선을 통해 임상시험 실시지원기관(SMO)이 제약업체 또는 임상시험 책임자와 계약이 가능하도록 할 계획이다.

정부는 “신속한 치료제·백신 개발을 위해서는 임상시험이 무엇보다 중요하다”며 “임상시험에 대해 지속해서 지원을 강화해 치료제·백신 개발을 끝까지 지원하겠다”고 전했다.


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