국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상계획 승인
국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주’ 임상계획 승인
  • 김영찬 기자
  • 승인 2021.02.26 15:40
  • 댓글 0
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[에브리뉴스=김영찬 기자]식품의약품안전처가 26일 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’의 2상 임상시험을 승인했다.

현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험을 승인받아 개발하는 의약품은 백신 8개 제품, 치료제 14개 제품(12개 성분)이다. 이 가운데 치료제 1개 제품이 국내 허가됐다.

라이넥주는 현재 피하 또는 근육투여 방법으로 간기능 개선 치료에 사용되고 있다. 이번 임상시험에는 점적정맥투여 방법으로 변경해 신청했다.

식품의약품안전처. 사진제휴=뉴스1
식품의약품안전처. 사진제휴=뉴스1

이번 임상시험은 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다.

식약처는 “라이넥주는 비임상시험을 통해 바이러스 감염에 의한 세포병변과 바이러스양을 감소시키는 항바이러스 효과를 확인했다”고 말했다.

앞서 러시아에서 지난해 코로나19 환자를 대상으로 자하거가수분해물을 투여했을 때 대조군 대비 임상증상이 개선된다는 것을 확인한 논문이 발표됐다.

식약처는 “앞으로도 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원해 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 하겠다”고 말했다.
 


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